Advokaten 1
Fokus Life sciences Billiga kopior skapar juridis
ka frågor Generiska läkemedel, kopior av läkemedel vars patent löpt ut, är i dag en självklar del av läkemedelsmarknaden. Den billigare generikan ger besparingar i statskassan, men väcker samtidigt frågor om gränserna mellan skyddet för forskning och uppfinningar och friheten att kopiera. F ör knappt tio år sedan, år 2002, infördes den så kallade substitutionsreformen i Sverige. Den innebär att apotek är skyldiga att byta ut ett dyrare läkemedel mot ett billigare (generika) om sådant finns tillgängligt. Läkemedelsverket beslutar om vilka mediciner som kan bytas ut mot varandra. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beräknat att byte till generiska läkemedel ger staten en besparing på 5 miljarder kronor per år. De generiska läkemedlen står i dag för 15 procent av den svenska läkemedelsmarknaden i värde och 45 procent i volym. Enligt advokat Dag Sandart är uppdelningen mellan original- och generikatillverkare speciell för just life sciences-branschen. – Det är ganska unikt att generikasidan fungerar som en grupp, trots att de är konkurrenter. De ligger där och har ett spel mellan sig om hur och när man ska angripa originalpatent, säger han. Hans kollega Ia Modin förklarar spelet: – Alla vill vara först med att få ut sin generikaprodukt, men samtidigt vill ingen vara först för att man då är den första som riskerar en stämning. Så det blir ett rävspel där. det juridiska speLet handlar dock allt som oftast om tvister mellan originalproducenter och generikaproducenter. – Patenträtten bygger ju på att industrin först får ett investeringsskydd för sina uppfinningar under en period. Sedan ska det skapas möjligheter för generika på marknaden, för det är ett vettigt sätt att spara pengar åt samhället. Det är alla överens om. Men konflikten uppstår när den ena sidan anser att den andra tänjer på gränserna, konstaterar Helén Waxberg. Ett exempel på sådant tänjande på gränserDe generiska läkemedlen står i dag för 15 procent av den Transgena möss ger Genetisk forskning på djur och människor väcker många frågor om var gränserna går för vad som kan patentskyddas. Transgena möss kan vara kommersiellt intressanta. Arbetet med att kartlägga djurs och människors gener pågår för fullt i laboratorier runt om i världen. Varje gen i sig är dock sällan särskilt intressant. När forskarna däremot lyckas bestämma vad en viss gen gör i kroppen kan det på lång sikt få konkreta effekter, i form av 34 Advokaten Nr 1 • 2011