Oetiska kliniska tester inför rätta i Indien Ille
gala njurtransplantationer har länge varit ett problem i Indien. Men nu håller landet på att skärpa reglerna, och inte bara kring njurar utan kring kliniska studier i allmänhet. Detta efter att preparat testats på fattiga analfabeter utan deras fulla medgivande. Flera tusen människor har dött, men hittills har endast 41 familjer fått kompensation. Nu är fallet uppe i Högsta Domstolen. B HOPAL: Indien har länge varit ett Vilda Västern inom sjukvårdssektorn. Trots att det är illegalt att sälja organ i Indien så har en svart marknad vuxit fram, närd av ett organunderskott. Enligt Transplantationslagen från 1994 så måste organdonationer (när inte donatorn är en släkting) godkännas av en auktoriseringskommitté, efter verbal kontroll och pappersdokumentation. Detta krav håller nu på att skärpas, enligt tidningen Times of India. Nu ska särskilda verifikationskommittéer först kontrollera organdonatorernas finansiella situation och uppgivna drivkrafter till donationen av organet, innan de rekommenderar fallen vidare till auktoriseringskommittéerna. Men det är inte bara regelverket kring njurdonationer som håller på att vässas i Indien. Just nu pågår även en rättegång i HD som redan har fått viktiga konsekvenser för läkemedelsindustrin. Den höga bönesången strömmar likt ett mantra ut ur templet under den tidiga morgonsolen. Chai chai! Poja! Ångan puttrar från de stora tekittlarna och lokalborna flockas för frukost. Vi är i Shankar Nagar, nära Kainchi Chhola i södra Bhopal, en dryg kilometer från det amerikanska bolaget Union Carbides nedstängda gasfabrik. På kvällen den 2 december 1984 ledde undermåligt underhåll till en historisk gasläcka. »Det var en söndag, runt midnatt när ögonen började brännas. Först trodde vi att någon hade satt eld på chillisarna«, minns Mohan Kumar när han tänker tillbaka på den katastrofala dagen, som skulle leda till 23 000 människors död och ge en dryg halv miljon bestående men. Efter olyckan tål han inte längre cigarettrök och blir andfådd vid minsta ansträngning. Till dags datum har inte en enda av Union Carbides chefer hamnat i fängelse för olyckan. Istället lät bolaget bygga ett specialistsjukhus där offer för gasolyckans erbjuds gratis vård. Dit remitterades Mohan Kumars bror Arun den 17 oktoDIALÄSEN 4.2013 ber 2006, för intensiv smärta i magen. Läkarna ville göra ett akut kirurgiskt ingrepp. »De sa åt mig att skriva på ett formulär så att han skulle kunna bli opererad«, minns Mohan. Arun blev inte bättre av operationen. Dagen därpå bad doktorerna om ännu en underskrift för att kunna ge Arun syrgas, minns Mohan. »Sedan gick allt utför väldigt snabbt. De var tio läkare runt honom som försökte rädda honom men det var för sent. Han dog«, säger Mohan. Det var inte förrän flera år senare som Mohan fick reda på att brodern hade blivit föremål för en klinisk studie, där, på dödsbädden. Det var läkemedelsbolaget Wyeth, numera en del av amerikanska läkemedelsjätten Pfizer som ville undersöka effekten av sin antibiotika Tigecycline. Arun Kumar är ett typexempel på hur fattiga indier utan visshet eller fullt medgivande blir inkluderade i kliniska studier. »Jag hade ingen aning om att han var med i en studie, och känner mig ledsen och arg«, säger Mohan. Han saknar liksom många andra indier utbildning och förstod inte vad det var för papper han skrev på. Bhopal Memorial Hospital fick motsvarande en halv miljon kronor för Tigecycline-studien och totalt 1.7 miljoner kronor för de nio kliniska studierna som de medgivit ägt rum mellan åren 2004-2008. Det är pengar som inte kommit patienterna till del. Men vad som inte kan lämna Mohan Kumar någon ro, är det faktum att han inte fick ta ett informerat beslut. »Jag skulle aldrig ha gått med på kliniskt försök om jag hade vetat. Vem skulle ha gjort det?«, säger han. Efter att Indien ändrade en lag kring medicinska studier 2005 femdubblades antalet kliniska tester i landet. Tidigare var utländska läkemedelsbolag tvungna att först pröva nya preparat på människor utomlands innan de kunde testa dem på indier. Efter lagändringen blev det fritt fram att testa de så 41