MTFD GUNNAR MALMSTRÖM | ORDFÖRANDE MEDICIN TEKNIS
K FÖRENING DIALYS Dyrt och tidskrävande att ta prov på dialysmaskiner M edicin Teknisk Förening Dialys (MTFD) anordnade i februari Svensk Läkemedelsstandard kurs om kvalitetssystem på dialysavdelningar för fjortonde året i rad. Årets kurs samlade nittio deltagare från Sverige och två från Norge i aulan på Danderyds sjukhus AB och tema var: Tar vi för många odlingsprover på Svenska dialysavdelningar? Hur gör man med provtagning i Norge och Danmark? Mikrobiologen Rolf Nystrand gav oss en djupdykning i mikrobiologi för dialyspersonal. Vi fick ett kompendium på över 200 sidor med fakta om de standarder som reglerar tillverkning av dialysvätska, mikrobiologi och dialyskemi. Gert-Inge Bertinsson och Staffan Bergström från Baxter Gambro, gick igenom begreppen i analytisk kemi och konstaterade att det är väldigt snäva gränser för Na (+- 2,5 procent) i den europeiska pharmacopen. Dialysmaskinerna har en viss felprocent och likaså analysinstrumenten vilket gör att det är svårt att hålla sig inom gränserna. Men de moderna dialysmaskinerna har blivit mycket stabilare än tidigare generationers dialysmaskiner. Joost Fokkelman från MTFD redovisade statistik som vi sammanställt från tio dialyskliniker i Sverige; Skaraborgs sjukhus, Skövde, Sollefteå sjukhus, Västernorrlands sjukhus, Västerås sjukhus, Norra Älvsborgs Länssjukhus, Trollhättan, Södersjukhuset i Stockholm, Norrtälje sjukhus, Löwenströmska sjukhuset, Kungsholmsdialysen, Karolinska universitetssjukhuset Solna, Karolinska universitetssjukhuset Huddinge och Danderyds sjukhus. Samanlagt 3495 stycken odlingsprover. Av dessa prov var 86 stycken icke godkända, det vill säga 2,5 procent av proverna. Vid djupare analys av resultaten framkom att en stor majoritet av de icke godkända proverna kom från vattenrenare hos hemdialyspatienter, vilket är ett problem i sig. Vattenrenare som går att värmedesinficera håller en bättre mikrobiologisk kvalitet. Välj dem när ni köper nya till er klinik. Det fanns några få icke godkända odlingsprov på dialysmaskiner. Vid omprov på dessa maskiner blev alla godkända (utom en maskin). Det visar att moderna dialysmaskiner med ultrafilter är mikrobiologiskt säkra och att många icke godkända analyser troligvis är kontaminerade på grund av provtagningsmetoderna. Frågan som man måste ställa med facit i hand är om det är vettigt att lägga ner så mycket tid och pengar på provtagning? På DIALÄSEN 2.2014 Danderyds sjukhus AB kostar en analys med odling och endotoxintest mer än 1000 kronor. I Norge och Danmark har man historiskt sett inte genomfört provtagning på dialysavdelningarna. I Norge har man under 2013 arbetat fram ett förslag till provtagningsrutiner. De rekommenderar att man under en valideringsperiod tar prover på vatten från vattenrenaren 1 ggr/månaden, som sedan kan glesas ut när man lärt känna systemet och hittat rätt desinfektionsfrekvens. Man anser inte att det behöver tas prover på dialysvätskan om dialysmaskinen har ultrafilter och dialysvattnet uppfyller kraven i ISO 13959. I den europeiska pharmacopen står det att hemfiltrationsvätskan (substitutionslösningen) skall vara steril. Det går inte på ett praktiskt sätt att visa att hemofiltrationsvätska är steril om den tillverkas online i dialysmaskinen och man menar att det därför är onödigt att ta prover. I Danmark resonerar man på liknande sätt som i Norge. MTFD arbetar på ett förslag till nya provtagningsrutiner i Sverige. Vi vill ändra riktlinjerna i Svensk läkemedelsstandard då de är föråldrade. Dialysutrustningarna har blivit mikrobiologiskt säkra med ultrafilter och effektiva desinfektionsprogram. Hjälp oss att samla mer statistik som vi kan analysera genom att skicka in statistik från Er dialysklinik till MTFD. E-posta: joost.fokkelman@ vgregion.se. Vi kommer att diskutera våra förslag på Vårmötet i Trollhättan den 11-13 maj 2014. Du som är medlem i MTFD kan söka sponsring för konferensavgiften genom MTFD. Gå in på vår hemsida www.mtfd.se Gunnar Malmström, ordförande i Medicin Teknisk Förening Dialys. gunnar.malmstrom@ds.se Vill du bli medlem i MTFD? Betala då medlemsavgiften på 150 kr och aktivera ditt medlemskap genom att fylla i dina kontaktuppgifter på vår hemsida www.mtfd.se. Medlemskapet innebär att man får ett brett kontaktnät med dialysingenjörer i Sverige. Dessutom får du tidningen Dialäsen. Läs mer om MTFD och om att bli medlem på vår »NYA« hemsida: www.mtfd.se 41